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酚磺乙胺

酚磺乙胺

产品型号: 2624-44-4

所属分类:酚磺乙胺

产品时间:2019-12-11

简要描述:酚磺乙胺
CAS RN 2624-44-4
英文名 Etamsylate
分子式 C6H6O5S·C4H11N 分子量 263.31
质量标准 CP1995/BP2009/EP6

详细说明:

酚磺乙胺
CAS RN  2624-44-4
英文名 Etamsylate
分子式 C6H6O5S·C4H11N 分子量 263.31

质量标准 CP1995/BP2009/EP6                           

酚磺乙胺 为2 ,5-二羟基苯磺酸二乙胺盐。按干燥品计算,含C10H17NO5S应为98.0~ 102.0 %。                                                                 
【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性;遇光易变质。
                本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶。      
               本品的熔点(附录Ⅵ C)为127 ~131 ℃。                          
【鉴别】  (1) 取本品约0.1g,加水2ml 溶解后,加三氯化铁试液1 ~3 滴,即显蓝色;放置后渐退成较浅的蓝紫色。                                           
                  (2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml ,加热即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。                                                      
                  (3) 取本品约50mg,加水2ml ,分为两等份:一份中加硝酸0.5ml ,置水浴上蒸干后,加水1ml ,加氯化钡试液即生成白色沉淀,另一份中加硝酸1 滴,加氯化钡试液不得生成沉淀。
                  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集429图)一致。
【检查】  酸度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。                                                            
                 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.030%) 。                                            
                 氢醌  照含量测定项下的色谱条件,用外标法(附录Ⅴ D)进行测定。取本品,加流动相溶解制成每1ml 中含0.10g 的溶液,作为供试品溶液;另取氢醌对照品,加流动相溶解制成每1ml 中含20μg 的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各 5μl ,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液如出现与对照品溶液相应的氢醌峰,不得过0.02%。
               干燥失重  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
               炽灼残渣  取本品1.0g,置已炽灼至恒重的坩埚中,加定量滤纸的碎片适量(约相当于直径9cm 的滤纸一张),加硫酸1ml ,搅匀后,搅棒用小块定量滤纸擦净,滤纸并入坩埚中,除不再加硫酸外,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。    
              重金属  取本品2.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。              
【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。                      
           色谱条件与系统适用性试验  用氨基键合硅胶为填充剂,甲醇-0.2%磷酸二氢钾溶液(10:90)为流动相,检测波长为223nm 。理论板数按峰计算,应不低于 800峰和氢醌峰的分离度应符合要求。                                     
          内标溶液的制备  取非那西丁适量,加甲醇-水(1:1) 溶解制成每1ml 中含1.5mg的溶液,摇匀,即得。                                                      
          测定法  取本品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加2 %磷酸二氢钾溶液2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀;取5μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。                                    
         【类别】  止血药。                                                    
         【贮藏】  遮光,密封保存。                                            
         

 



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